Objetivo: Realizar una valoración del impacto económico y en  salud por el acceso global a la terapia antirretroviral (ARV) de primera línea con medicamentos genéricos nacionales del VIH/sida durante su empleo generalizado de diez años en Cuba.

Métodos: Se utilizó la técnica del análisis de impacto presupuestario para la estimación del beneficio económico por los costos potencialmente evitados en la sustitución de importaciones, sobre la base de la equivalencia terapéutica demostrada por los estudios de bioequivalencia realizados a los fármacos nacionales con respecto a los medicamentos patentados foráneos.

Resultados: Con el empleo del tratamiento ARV con los medicamentos nacionales se obtuvo una disminución de las tasas de morbilidad y mortalidad de los pacientes, y con el costo potencialmente evitado se ha podido economizar más del 60 % de los recursos anuales del presupuesto en salud para adquirir estos productos patentados.

Conclusiones: La implantación de la terapia ARV con los fármacos nacionales, ha demostrado la voluntad política del gobierno cubano de resolver la problemática de la accesibilidad del tratamiento a los pacientes y poder obtener el beneficio terapéutico, a un costo más razonable para el país.