En el último período la actividad fundamental en el marco regulador ha estado encaminada a actualizar la política reguladora cubana, y su tarea principal ha sido la implantación del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de los Equipos Médicos, aprobado en la Gaceta Oficial de la República de Cuba publicada en la No.064 Ordinaria del 22 de Diciembre de 2008, a través de la resolución 184/08 del Ministerio de Salud Publica. En lo adelante –Reglamento-.

Por otra parte, al cumplir en marzo de 2011, 20 años de creado el Programa Regulador de Equipos Médicos se consideró que era el momento oportuno para evaluar el impacto de la autoridad, precisando para ello de una metodología que permitiera valorar en base a los resultados alcanzados dentro del Sistema Nacional de Salud su introducción, y en cuanto a las facilidades que ha aportado a la práctica reguladora en la comercialización internacional. Su trascendencia en el bienestar de la sociedad.

Para el empeño de mantener las conquistas de la Salud Pública cubana, el programa tributa a las mejoras continuas de su actuar, incrementando en la exigencia en el cumplimiento de los requisitos de seguridad, eficacia y efectividad de los equipos y dispositivos médicos, así como a elevar la participación en el resto de las actividades que permitan llegar, desde el paciente hasta los máximos niveles de dirección, la consolidación de una cultura reguladora en equipos médicos de alto impacto social.