La protección del derecho a la salud, con justicia social, equidad y solidaridad impone garantizar la accesibilidad a medicamentos seguros y eficaces. En nuestros países este aspecto está fuertemente vinculado, entre otros factores, a la relación con la industria farmaceútica, tanto en lo que se refiere a la asequibilidad de medicamentos como a la investigación de nuevos fármacos y productos médicos. Estos procesos se han convertido en importantes desafíos para los sistemas de salud y se incluyen además entre los determinantes internacionales de la salud: en efecto, los sistemas de salud en nuestra región afrontan dilemas éticos que se manifiestan por un lado en las necesidades de medicamentos seguros, eficaces y a precios accesibles y por otro lado en la vinculación creciente de profesionales y equipos de salud con actividades de investigación clínica con seres humanos promovidas por la industria farmaceútica. Esto requiere de  renovadas estrategias de fiscalización y regulación a fin de preservar el derecho a la salud y la dignidad de nuestra población, especialmente la más vulnerable. En este contexto, este trabajo se propone describir una experiencia local de regulación y fiscalización de la investigación clínica con seres humanos a partir de la creación del Comité Provincial de Bioética, dependiente del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe, Argentina. El mismo está integrado en forma interdisciplinaria e intersectorial.