Cuba cuenta con el Sistema de Control de Glucosa en Sangre SUMA SENSOR SXT, para cuyo Registro Sanitario, se requirió realizar la evaluación de su funcionamiento por personal lego. El objetivo de este estudio fue demostrar que ellos son capaces de operar el Sistema y obtener resultados válidos, habiendo recibido las instrucciones para el manejo del mismo por parte de un profesional, y contando con las instrucciones que acompañan el sistema. El estudio se llevó a cabo según la norma ISO 15197:2003(E) aplicable para este tipo de estudio. Se seleccionaron niños diabéticos que asisten a consultas de Endocrinología, cuyos padres le realizaron la prueba y el resultado fue correlacionado con el obtenido por el profesional. De igual manera se procedió con la Solución Control que lo acompaña. Por otro lado, mediante una encuesta se recogió toda la información necesaria para poder llegar a conclusiones. Los parámetros estadísticos estudiados se comportaron según lo esperado, el coeficiente de correlación para las muestras de sangre y para la Solución Control fue de 0,995 y 0,980 respectivamente y las pendientes de las curvas fueron de 0,994 y 1,003. Estos resultados demostraron que existe una buena correlación entre los resultados, tanto para las muestras de sangre como para la Solución Control. Podemos concluir que el Sistema puede ser utilizado por personal lego, obteniéndose resultados válidos y comparables con los obtenidos por un profesional, por lo que puede ser empleado como autoensayo con total confiabilidad.